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siyaku blog

ー 研究の最前線、テクニカルレポート、
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1996年1月のアーカイブ

【連載】Talking of LAL「第22話 添加回収試験の謎」

本記事は、和光純薬時報 Vol.64 No.1(1996年1月号)において、和光純薬工業 土谷 正和が執筆したものです。

エンドトキシン(ET)試験におけるバリデーションの中に「阻害または促進試験」があります。この試験では、いわゆる添加回収試験を行います。添加回収試験では、通常、既知量の ET を添加した試料をリムルス試験によって測定し、添加量に対する測定値の割合を回収率として求めます。 今回は、この添加回収試験の意味について考えてみたいと思います。 ET の添加回収試験とは何のために行うのでしょう。まず考えられるこ...
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