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検査器材・消耗品

クリ-ンル-ム対応製品

消毒剤は大きく3つに分類されています。

  • 高水準消毒:芽胞を含む微生物に効果あり
  • 中水準消毒:芽胞を除く結核菌を含めた細菌とほとんどの真菌とウイルスに効果あり
  • 低水準消毒:芽胞、結核菌、抵抗性の強い微生物を除く、ほとんどの細菌に効果あり

消毒剤対比表

目的に応じて消毒液を選択ください。

消毒力消毒剤芽胞細菌真菌ウイルス
グラム
陽性菌
グラム
陰性菌
結核菌酵母糸状菌エンベローブ有エンベローブ無HIVHBV
グラタラール
フタラール
過酢酸
次亜塩素酸ナトリウム
ポビドンヨード
エタノール
イソプロパノール
クレゾール石けん
塩化ベンザルコニウム
エタノール擦式製剤
塩化ベンザルコニウム
塩化ベンゼトニウム
グルクロン酸クロルヘキシジン
塩酸アルキルジアミノ
エチルグリシン
その他 アクリノール
オキシドール
  • ○:有効  △:濃度や作用時間によっては効果が弱い  ×:無効  -未検定
    ※一部の細菌による微生物汚染が報告されています。
  • 【参考文献】笹川千尋、林 哲也編:医科細菌学(改訂第4版),p.302-304((株)南江堂)(2008)

ラインアップ

当社で取り扱っているファーマバイオ社PBio® アクトリルは過酢酸系消毒剤、Veltek社HYPO-CHLOR®は次亜塩素酸ナトリウム系消毒剤、DEC-AHOL®はイソプロパノール系消毒剤、STER-AHOL®はエタノール系消毒剤、STERI-PEROX®は過酸化水素系消毒剤です。

消毒力消毒剤製品名
過酢酸 PBio® アクトリル® クリーンルーム仕様ダブルパッケージ
PBio® アクトリル® 無包装タイプ
次亜塩素酸ナトリウム HYPO-CHLOR®
イソプロパノール DEC-AHOL®
エタノール STER-AHOL®
過酸化水素 STERI-PEROX®

PBio® シリーズ

クリ-ンル-ム内の洗浄は、施設内の清掃と衛生管理のほかに、コンタミを予防するため細胞調製施設の洗浄レベルの維持や持ち込まれる資材の無菌性の保証など考慮する必要があります。
PBio® シリ-ズは、ファ-マバイオ社にて再生医療等製品受託製造CDMOとしての経験を基に開発され、実際の現場で品質を確認したオリジナルブランド製品です。
過酢酸系除菌剤「アクトリル® クリ-ンル-ム仕様ダブルパッケ-ジ」を始め、クリ-ンル-ム用滅菌済ワイパ-など各種消耗品を取揃えています。

特長

  • 多重包装
    クリ-ンル-ム内で上位の洗浄グレ-ドに持ち込む毎に外装を取り去ることで、無菌エリアへの細菌・真菌・塵等の持込を最小限に抑え、無菌バリデ-ションや除染作業を大幅に軽減できます。
  • 滅菌済
    PBio® シリ-ズは、ガンマ線、電子線(滅菌保証レベルSAL10-6)またはエチレンガスで滅菌済みです。
  • 品質保証
    無菌室や細胞調整施設(CPC)で用いる器材には、厳密な安全管理が求められます。PBio® シリ-ズはロット毎にガンマ線、電子線照射証明書を発行し、その品質を保証します。

PBio® アクトリル®

PBio-1.png

クリ-ンル-ム仕様ダブルパッケ-ジタイプ

エチレンガス処理済みの二重包装により、高い洗浄エリアへの外側に付着した塵の持込を防止します。
専用スプレーノズルセット(エチレンガス処理済み・二重パッケージ専用ノズル)

無包装タイプ

ダブルパッケージの機能はそのままに、安価な無包装タイプもラインアップしています。

特長

ダブルパッケージのみ

  • 過酢酸系除菌剤、クリ-ンル-ムへの持ち込みおよび保管を考慮した2重包装
  • ボトル、スプレ-ノズルともにエチレンガス滅菌済

2製品共通

  • 過酢酸の優れた殺菌力で、芽胞菌・真菌・カビ・ウイルス等すべての微生物に有効で、有機物の存在下でも効果を発揮
  • 有害なホルムアルデヒドやグルタ-ルアルデヒドを含まず、過酸化水素の含有量も1%未満のため医薬用外劇物に該当せず安全で保管も容易
  • 無希釈・無調整(Ready-To-Use)ですぐに利用可能
  • 高い安定性のため常温で長期に保管可能
  • 一般的な実験室の表面材質に対応可能
  • 反応後は酢酸と酸素、水に分解されるため、残留毒性が少なく、廃棄も容易
  • 0.2μmフィルタ-濾過
  • プラスチックやステンレス、ガラス表面などにスプレ-して手軽使用可能

アクトリル®世界品質

  • 米国環境省EPA:「低温滅菌剤」として認可(Reg.No.52252-7)
  • FDA:透析装置、透析液ライン等、医療用具の滅菌消毒剤として認可
  • ヨーロッパ:CEマ-ク取得
作用機序

PBio-02.png

安全性(アクトリルの環境毒性試験)
試験内容結果
急性吸入毒性 微候認められず
初期皮膚刺激性 皮膚刺激性なし
亜慢性皮膚毒性 皮膚毒性なし
皮膚感受性試験 皮膚感作性物質なし
皮膚腐食性試験 皮膚腐食性なし
初期目刺激性 視覚組織への腐食あり
急性経口毒性 LD50=50g/kg

材質適合性(アクトリルの適合材質)
金属プラスチックエラストマー
ステンレス(316)
アルミ合金
ポリプロピレン シリコンゴム
テフロン
ABS
ポリエチレン
PVC(ポリ塩化ビニル)
ポリカーボネート
Tygon

製品一覧

ファーマバイオ株式会社製品

コードNo.メーカーコード品名容量希望納入価格(円)
636-41361 PB78400-226 PBio® アクトリル®
クリーンルーム仕様ダブルパッケージ
6本+ノズル
6個/箱
108,000
639-41351 PB78399-482 PBio® アクトリル® 1kgボトルセット 6本/箱 66,000

PBio® ステリワイパー(クリーンルーム用 滅菌済みワイパー)

PBio-4.png

クリ-ンル-ムで使用する洗浄ワイパ-はオ-トクレ-ブで滅菌処理しますが、オ-トクレ-ブではバックの入れ方や重なり方などによって滅菌の効率に差が生じます。そのため、厳密には、毎回バイオロジカルインジケ-タ-によるバリデ-ションが必要となります。
PBio® ステリワイパーは、電子線滅菌処理済みで三重包装のためクリ-ンル-ムに持ち込むことが可能です。

特長

  • 滅菌保証レベルSAL10-6で電子線滅菌済み(照射証明書を発行)
  • 三重包装で上位の清浄グレードに持ち込む毎に外袋を取り去ることで、無菌エリアへの細菌・真菌・塵等の持ち込みを最小限に抑える事が可能
  • 最小包装が25枚使い切りサイズ
  • 最内袋は、電子線耐性素材の密閉パックのため、滅菌状態を長期間保つことが可能
  • 世界で唯一のセルロ-ス連続長繊維ベンリ-ゼ®※を利用したワイパ-で、使用時のパ-ティクルの発生や繊維の脱落がほとんど無し

使用方法

PBio-5.png

製品一覧

ファーマバイオ株式会社製品

コードNo.メーカーコード品名入数包装希望納入価格(円)
632-41341 PB6001 PBio®
ステリワイパー(25cmx25cm・4折)
1,000枚/箱 25枚x4袋x10袋x1袋 22,000

PBio® モップクロス(クリーンルーム用 滅菌済みモップクロス)

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特長

  • 三重包装で上位の清浄グレードに持ち込む毎に外袋を取り去ることで、無菌エリアへの細菌・真菌・塵等の持ち込みを最小限に抑える事が可能
  • 滅菌保証レベルSAL10-6で電子線滅菌済み
  • 最小包装単位が10枚で便利な使いきりサイズで、使用直前まで滅菌がバリデートされた状態を保つことができる
  • ディスインフェクター等の薬剤塗布器に使用可能

製品一覧

ファーマバイオ株式会社製品

コードNo.メーカーコード品名入数包装希望納入価格(円)
635-41331 PB4001 PBio® モップクロス(約5cmx32cm) 80枚/箱 10枚x2袋x4袋x1袋 13,000

Veltec社 消毒剤シリーズ

veltek-01.pngVeltek社(Veltek Associates, Inc.)はクリーンルーム用の消毒剤およびその関連製品を製造している米国の会社です。Veltek社の製品は世界500を超える製薬メーカーやバイオテクノロジー企業で使用されています。
EPAおよびFDA登録施設をもち、cGMP(current Good Manufacturing Practice)に従った製造とUSPに準拠した試験を実施しています。

DEC-AHOL® 70%イソプロピルアルコール(IPA)消毒剤

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DEC-AHOL® は、注射用水(WFI)で調製された 70%イソプロピルアルコール(IPA)消毒剤です。

特長

  • フィルター(0.2μm)ろ過済み
  • γ線照射済み
  • 有効期限:未開封で製造後3年

製品一覧

Veltek Associates, Inc.製品

コードNo.メーカーコード品名容量希望納入価格(円)
521-39211 DECWFI-SP-70-E DEC-AHOL WFI 11オンス エアロゾルスプレー/ミスト 滅菌済み 11oz x 24本 102,600
581-98231 DECWFI-TR-04-E DEC-AHOL WFI 16オンス トリガースプレー 滅菌済み 16oz x 12本 51,600
528-39221 DECWFI-B-70-E DEC-AHOL WFI 1ガロン 滅菌済み 1gal x 4本 101,200
  • 11オンス=325mL、16オンス=473mL、1ガロン=3.7L

STER-AHOL® 70%変性エタノール消毒剤

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STER-AHOL® は、注射用水(WFI)で調製された70%変性エタノール消毒剤です。

特長

  • フィルター(0.2μm)ろ過済み
  • γ線照射済み
  • 有効期限:未開封で製造後3年

製品一覧

Veltek Associates, Inc.製品

コードNo.メーカーコード品名容量希望納入価格(円)
574-32481 DSTER-WFI-SP-70 ステル-アオールWFI変性エタノール
11オンス 70%エアロゾル ミストスプレー 滅菌済
11oz x 24本 102,600
526-39261 DSTER-WFI-TR-04 ステル-アオールWFI変性エタノール
16オンス 70%トリガースプレー, 滅菌済
16oz x 12本 56,500
515-79231 DSTER-WFI-B-70 ステル-アオール WFI 1ガロン 滅菌済 1gal x 4本 112,200
  • 11オンス=325mL、16オンス=473mL、1ガロン=3.7L

HYPO-CHLOR® 次亜塩素酸ナトリウム系消毒剤

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HYPO-CHLOR®は次亜塩素酸ナトリウム系消毒剤です。

特長

  • フィルター(0.2μm)ろ過済み
  • 0.25%、0.52%、5.25%の濃度
  • 有効期限:未開封で製造後18ヶ月

製品一覧

Veltek Associates, Inc.製品

コードNo.メーカーコード品名容量希望納入価格(円)
- SHC-16Z-0.25 HYPO-CHLOR 0.25%
16オンス(スプレーアタッチメント付属)
12本 65,600
528-39601 SHC-02-0.25 HYPO-CHLOR 0.25%
1ガロン 滅菌済
1ガロン x 4本 92,400
525-39591 SHC-02-0.52 HYPO-CHLOR 0.52% Sterile 4本 78,100
528-39581 SHC-02-5.25 HYPO-CHLOR 5.25% 1ガロン 滅菌済 1gal x 4本 92,400
522-39584 SHC-13Z-5.25 HYPO-CHLOR 5.25% 13オンス
1回分 滅菌済
(2ガロンの水と混合すると0.25%溶液を作成
1ガロンの水と混合すると0.52%溶液を作製)
13オンス x 12本 73,500
  • 11オンス=325mL、13オンス=384mL、16オンス=473mL、1ガロン=3.7L

STERI-PEROX® 過酸化水素溶液

veltek-5.png

STERI-PEROX®は注射用水(WFI)で調製された3%と6%の濃度の過酸化水素溶液です。

特長

  • フィルター(0.2μm)ろ過済み
  • 有効期限:未開封で製造後2年

製品一覧

Veltek Associates, Inc.製品

コードNo.メーカーコード品名容量希望納入価格(円)
529-39631 SPER-02-3% STERI-PEROX 3% 1ガロン 滅菌済 1gal x 4本 92,400
551-30331 SPER-16Z-6% STERI-PEROX 6% 16オンス
Trigger Spray 滅菌済(スプレーアタッチメント付属)
16oz x 12本 72,500
559-30251 VEL10-12X12-S-3016 STERI-PEROX 6% 12 x 12 inch Sterile 20枚 x 10 122,400
  • ・掲載内容は、2018年1月時点での情報です。
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