旧式のOS、ブラウザでご利用になっています。
最新のOS、ブラウザにアップデートしてください。

医薬品原料

CertiProシリ-ズ(局方・局外規製造専用医薬品、EP,USP規格項目対応品)

CertiProシリ-ズ

CertiPro.png

医薬品の製造工程にご使用頂く事が可能な製造用原料として、原薬GMPガイドラインに基づき生産しています。品質リスクアセスメントに対応し適切にレギュレ-ション管理された原料としてご提供しています。
また、残留溶媒に関する報告書及び各種文書の提供も対応しています。(一部有償となります)

特長

  • GMP管理を実施
  • エンドトキシン試験を実施
  • USP、Ph.Eur.の最新版管理
  • ご要望により微生物限度試験が実施可能(有償)
試験成績書

CertiPro-03.png

梱包

CertiPro-06.png

製品一覧

製品のお見積り(大容量およびその他品目)につきましては、お気軽に営業担当・販売代理店、またはこちらからお問合せ下さい。

コードNo.品名規格適合エンド
トキシン
試験
微生物
限度試験
規格容量
USPPh.Eur.
032-25245 クエン酸水和物「製造専用」 8EU/g未満 - JP 500 g
190-18465 水酸化ナトリウム「製造専用」 10EU/g未満 - JP 500 g
197-18475 炭酸水素ナトリウム「製造専用」 - 10EU/g未満 - JP 500 g
049-34345 乾燥炭酸ナトリウム「製造専用」 - - 10EU/g未満 - JP 500 g
204-20585 トロメタモール「製造専用」 0.03IU/mg未満 - 局外規 500 g
121-06685 乳糖水和物「製造専用」 - - 25EU/g未満 JP 500 g
198-18385 精製白糖「製造専用」 10EU/g未満 - JP 500 g
194-18387 精製白糖「製造専用」 10EU/g未満 - JP 10 kg
047-34385 リン酸水素ナトリウム水和物
「製造専用」
0.2EU/g未満 - JP 500 g
  • USP、Ph.Eur.の注射用、透析用、輸血用の規格項目については適用除外となっています。ご要望によりオプション試験を承ります(有償)。
製造専用の医薬品ご購入時の確認書

ethanol-02.png製造専用医薬品をご購入時には、「製造専用の医薬品販売時の確認書」を提出いただきます。 医薬品医療機器等法(旧薬事法)上の規制がございますため、医薬品製造業または製造販売業の許可をお持ちのお客様は、許可書の確認をさせていただきます。 詳しくは、販売代理店または担当営業までお問い合わせください。製造専用の医薬品販売時の確認書

  • ・掲載内容は、2018年1月時点での情報です。
  • ・表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
  • ・表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。

お問合せ

  • 0120-052-099
  • 受付時間:平日9:30~12:00、13:00~17:00

    上記時間以外のお問合せは、お問合せフォームからからお問合せください。
  • お問合せフォーム