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医薬品試験用

崩壊試験・溶出試験用試験液

医薬品の崩壊試験、溶出試験に用いる調整済み試験液です。通常濃度に加えて、10倍濃度タイプも取揃えています。低溶出タイプの容器を採用しているため、溶出試験に最適です。 順次品目を追加しています。掲載のないpHのものなど、お客様のご要望に応じた製品の調液も承っています。当社営業、または代理店へお問合せください。

特長

  • 低溶出タイプの容器を採用
  • 使用原料情報入り検査成績書を発行
  • pHは規定値の±0.05以内(25℃)
  • 使用期限をラベルに明記
  • 改ざん防止キャップ付き高純度薬品用クリーンボトルを使用、脈動防止機能付き
  • 管理されたクリーンな環境下で生産

プロトコル

医薬品崩壊試験・溶出試験用試験液 調製方法 :下記比率を基に調製

崩壊試験第1液, pH 1.2 / 溶出試験第1液, pH1.2 日本薬局方準拠
塩化ナトリウム2.0gを塩酸7.0mL及び水に溶かして1000mLとする。この液は無色澄明で、そのpHは約1.2である。

崩壊試験第2液, pH6.8 日本薬局方準拠
0.2mol/Lリン酸二水素カリウム試液250mLに0.2mol/L水酸化ナトリウム試液118mL及び水を加えて1000mLとする。
この液は無色澄明で、そのpHは約6.8である。

溶出試験第2液 日本薬局方準拠
pH6.8のリン酸塩緩衝液1容量に水1容量を加える。

リン酸塩緩衝液, pH6.8 日本薬局方準拠
リン酸二水素カリウム3.40g及び無水リン酸水素二ナトリウム3.55gを水に溶かし、1000mLとする。

酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液, pH4.0 日本薬局方準拠
酢酸ナトリウム三水和物5.44gを水900mLに溶かし、酢酸(100)を滴加し、pH4.0に調整した後、水を加えて1000mLとする。

薄めたMcIlvaine緩衝液 厚生労働省 通知準拠
0.05mol/L リン酸一水素ナトリウムと0.025mol/L クエン酸を用いてpHを調整する。

製品一覧

通常濃度品

品名容量希望納入価格(円)メーカーコード
崩壊試験第1液, pH 1.2/溶出試験第1液, pH 1.2 5L 5,000 061-06371
崩壊試験第1液, pH 1.2/溶出試験第1液, pH 1.2 10L 8,000 069-06377
崩壊試験第2液, pH 6.8 5L 5,000 068-06381
崩壊試験第2液, pH 6.8 10L 8,000 066-06387
溶出試験第2液 5L 5,000 065-06391
溶出試験第2液 10L 8,000 063-06397
リン酸塩緩衝液, pH 6.8 5L 5,000 163-26701
リン酸塩緩衝液, pH 6.8 10L 8,000 161-26707
酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液, pH 4.0 5L 5,000 016-25741
酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液, pH 4.0 10L 8,000 014-25747
酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液, 0.05mol/L, pH4.0 5L 5,000 018-25941
酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液, 0.05mol/L, pH4.0 10L 8,000 016-25947
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH 3.0 5L 5,000 044-33491
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH 3.0 10L 8,000 042-33497
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH 4.0 5L 5,000 047-33501
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH 4.0 10L 8,000 045-33507
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH4.5 5L 5,000 044-33631
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH4.5 10L 8,000 042-33637
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH 5.0 5L 5,000 044-33511
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH 5.0 10L 8,000 042-33517
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH 6.8 5L 5,000 041-33521
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH 6.8 10L 8,000 049-33527
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH 7.5 5L 5,000 048-33531
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH 7.5 10L 8,000 046-33537

10倍濃縮品

品名容量希望納入価格(円)メーカーコード
崩壊試験第1液, pH1.2/溶出試験第1液, pH1.2(×10) 5L 7,000 066-06441
崩壊試験第2液, pH6.8(×10) 5L 10,000 063-06451
リン酸塩緩衝液, pH6.8(×10) 5L 7,000 161-26981
酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液, pH4.0(×10) 5L 10,000 011-25931
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH3.0(×10) 5L 10,000 044-34111
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH6.0(×10) 5L 10,000 046-33711
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH6.5(×10) 5L 10,000 043-33721
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH6.8(×10) 5L 10,000 043-34321
薄めたMcIlvaine緩衝液, pH7.0(×10) 5L 10,000 040-33731

関連製品一覧

USP社 キャリブレーター用 レファレンススタンダード

  • ・掲載内容は、2016年8月時点での情報です。法律および最新情報は、メーカーコードをクリックいただきご確認いただけます。
  • ・掲載されている試薬は、試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
  • ・表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
  • ・表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。最新価格は、本ページ一覧表中のメーカーコードをクリックいただくか、siyaku.com(http://www.siyaku.com/)をご参照下さい。

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