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医薬品試験用

崩壊試験・溶出試験用試験液

医薬品の崩壊試験、溶出試験に用いる調整済み試験液です。通常濃度に加えて、10倍濃度タイプも取揃えています。低溶出タイプの容器を採用しているため、溶出試験に最適です。 順次品目を追加しています。掲載のないpHのものなど、お客様のご要望に応じた製品の調液も承っています。当社営業、または代理店へお問合せください。

特長

  • 低溶出タイプの容器を採用
  • 使用原料情報入り検査成績書を発行
  • pHは規定値の±0.05以内(25℃)
  • 使用期限をラベルに明記
  • 改ざん防止キャップ付き高純度薬品用クリーンボトルを使用、脈動防止機能付き
  • 管理されたクリーンな環境下で生産

医薬品崩壊試験・溶出試験用試験液 調製方法 :下記比率を基に調製

崩壊試験第1液, pH 1.2 / 溶出試験第1液, pH1.2 日本薬局方準拠
塩化ナトリウム2.0gを塩酸7.0mL及び水に溶かして1000mLとする。この液は無色澄明で、そのpHは約1.2である。

崩壊試験第2液, pH6.8 日本薬局方準拠
0.2mol/Lリン酸二水素カリウム試液250mLに0.2mol/L水酸化ナトリウム試液118mL及び水を加えて1000mLとする。
この液は無色澄明で、そのpHは約6.8である。

溶出試験第2液 日本薬局方準拠
pH6.8のリン酸塩緩衝液1容量に水1容量を加える。

リン酸塩緩衝液, pH6.8 日本薬局方準拠
リン酸二水素カリウム3.40g及び無水リン酸水素二ナトリウム3.55gを水に溶かし、1000mLとする。

酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液, pH4.0 日本薬局方準拠
酢酸ナトリウム三水和物5.44gを水900mLに溶かし、酢酸(100)を滴加し、pH4.0に調整した後、水を加えて1000mLとする。

薄めたMcIlvaine緩衝液 厚生労働省 通知準拠
0.05mol/L リン酸一水素ナトリウムと0.025mol/L クエン酸を用いてpHを調整する。

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